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Anvisa aprova medicamentos para câncer de mama e asma grave

Publicado em 01/08/2018, Por Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil/Brasília (matéria na íntegra)

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos: o Kisqali (succinato de ribociclibe), indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático em mulheres na pós-menopausa; e o Cinqair (reslizumabe), indicado como terapia adjuvante de manutenção em pacientes adultos com asma grave.

De acordo com a Anvisa, o Kisqali será comercializado na forma de comprimido revestido, com concentração de 254,4 miligramas (mg) de succinato de ribociclibe (200 mg de ribociclibe), fabricado pela empresa Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE. LTD, em Cingapura. A detentora do registro no Brasil é a Novartis Biociências S.A.

Já o Cinqair (reslizumabe) está enquadrado na categoria de produto biológico novo e é indicado, por exemplo, quando o quadro clínico for inadequadamente controlado com o uso de corticosteroides inalatórios, em doses médias a alta, associado a outro medicamento para tratamento de manutenção.

O Cinqair (reslizumabe) não deve ser utilizado para tratar os sintomas agudos da asma ou exacerbações agudas. Também não é indicado para o alívio de broncoespasmos agudos ou estado de mal asmático”, informou a agência. O produto será fabricado pela Lonza Biologicals Inc., nos Estados Unidos, e a detentora do registro no Brasil é a empresa Teva Farmacêutica Ltda.

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ACAAI (Colégio Americano de Alergia, Asma e Imunologia) reconhece a Termoplastia Brônquica

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James Sublett – Alergista e Presidente da ACAAI

Comunicado da Boston Scientific de 09 de julho 2015 à veículos especializados revela que o Colégio Americano de Alergia, Asma e Imunologia (ACAAI) aprovou o Sistema Alair ™ de termoplastia brônquica. O BT (em inglês, termoplastia brônquica), é um procedimento ambulatorial comprovado para reduzir crises em pacientes com asma grave. O apoio da ACAAI mostra o quanto esta novidade tem sido foco de crescente apoio por parte dos alergistas.

“Os especialistas começam a vislumbrar o benefício a muitos pacientes adultos, portadores de asma de difícil controle com os tratamentos hoje disponíveis”, considera James Sublett, alergista e Presidente da ACAAI. Ainda segundo Sublett, “a termoplastia brônquica é suficientemente embasada na literatura como terapêutica para pacientes com asma grave e de difícil controle. Em vista disso, a ACAAI recomenda que as seguradoras de saúde cubram a termoplastia brônquica, uma vez que os pacientes cumpram os pré-requisitos para tal.”

Na recomendação, a ACAAI indica o uso da termoplastia naqueles pacientes os quais continuam a ter sintomas da doença, mesmo em uso dos tratamentos comumente utilizados em sua dosagem máxima. O Alair ™ é o primeiro tratamento não medicamentoso comprovadamente seguro e eficaz e com benefícios que podem se estender por, pelo menos cinco anos.

“Com a melhoria dos resultados, a Termoplastia Brônquica se apresenta como tendo uma ótima relação custo e benefício”, pondera David Pierce, Presidente da Divisão de Endoscopia da Boston Scientific. “Estamos muito satisfeitos por receber o apoio da ACAAI para o uso de Alair ™ no tratamento da asma grave”.

Importante enfatizar que Alair ™ não substitui as terapias já utilizadas como protocolo na asma grave, mas sim trabalha como um adjuvante no processo de gestão da doença. O que representa um salto enorme na perspectiva de melhor qualidade de vida do paciente com asma grave. O apoio da ACCAI é mais um importante avanço, encorpando a lista de entidades que já apoiam a termoplastia brônquica, tais como: Global Initiative for Asthma (GINA), American College of Chest Physicians (CHEST), British Thoracic Society (BTS), INTERASMA, Allergy and Asthma Network (AAN), and Asthma and Allergy Foundation of America (AAFA).

fonte: Boston Scientific press release

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