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Covidien fecha acordo para aquisição da Given Imaging

A Covidien, gigante no mercado de dispositivos médicos, com mais de 38 mil funcionários no mundo e faturamento superior a 10 bilhões de dólares, fechou acordo de aquisição da Given Imaging por 860 milhões de dólares.

Bryan Hanson - Presidente da Covidien para Dispositivos Médicos e para os EUA

Bryan Hanson – Presidente da Covidien para Dispositivos Médicos e para os EUAbilhões de dólares, fechou acordo de aquisição da Given Imaging por 860 milhões de dólares.

A Given é a companhia israelense que revolucionou o mercado de exames diagnósticos com a  pesquisa, desenvolvimento e comercialização da tecnologia para a visualização, diagnóstico e monitoramento do sistema digestivo por meio de Cápsula Endoscópica (PillCam).

“Adquirir a Given permitirá à Covidien expandir significativamente a sua presença em um mercado estimado em cerca de 3 bilhões de dólares”, disse Bryan Hanson, Presidente da Covidien para dispositivos médicos e para os Estados Unidos. A transação deverá ser concluída, após análise e aprovação dos órgãos regulatórios competentes, até março de 2014.

fonte: Reuters

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Gastro Light – tecnologia de ponta para atender bem

Combinar tecnologia e atendimento centrado na atenção ao paciente é a vocação da Clínica Gastro Light, especializada em doenças do aparelho digestivo e obesidade. Com oito anos de existência e unidades em Araraquara e São Carlos (Interior de São Paulo), a Clínica Gastro Light dispõe de uma equipe multidisciplinar altamente técnica e resolutiva, liderada pelos Médicos Especialistas Doutores Ronaldo e Cesar Dias.

Dr. Cesar e Dr. Ronaldo - investimento em tecnologia e em comunicação, para encantar pacientes

Dr. Cesar e Dr. Ronaldo – investimento em tecnologia e em comunicação, para encantar pacientes

A Clínica oferece um amplo portfólio de procedimentos e exames de última geração, dos quais a grande novidade é o exame de detecção de doenças do intestino por meio da Cápsula Endoscópica. O exame, tecnicamente conhecido como Enteroscopia por Cápsula Endoscópica, permite que o médico consiga ter acesso a regiões do intestino delgado e grosso até então não acessíveis pelas técnicas mais tradicionais. O exame é minimamente invasivo, o que proporciona ao paciente absoluto conforto na sua realização e ao médico, por sua vez, a pronta adesão por parte desse paciente.

Dizer à população o que se é capaz de oferecer também é um atributo importante para um serviço qualificado. Investir em comunicação não é fácil, não é barato, o resultado é de longo prazo, mas absolutamente necessário. E a Gastro Light se destaca por fazer investimentos em comunicação de forma a aproximar o público interessado em conhecer suas últimas novidades. Parabéns aos Doutores Ronaldo e Cesar pela visão de futuro e profundo respeito aos seus pacientes. A Gastro Light, sem dúvida, contribui para colocar o Interior do estado de São Paulo no mapa das inovações em Medicina Diagnóstica.

Vejam a participação da Clínica Gastro Light no evento III Saúde Mais Jaraguá (Araraquara/SP), com entrevista exclusiva do Dr. Ronaldo Dias.

Para saber maiso sobre a Clínica Gastro Light, clique AQUI

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FDA aprova a cápsula para exame do intestino delgado geração III

A Given Imaging recebeu sinal verde do FDA para o lançamento da Cápsula de Intestino Delgado geração SB3III (PillCam SB3, como é conhecida) na detecção da Doença de Crohn, Sangramento oculto e Anemia ferropriva.

“Com mais de dois milhões de procedimentos realizados desde a primeira geração, a PillCam SB provocou um grande impacto sobre o atendimento a pacientes, tanto nos EUA quanto no mundo todo”, declarou Homi Shamir, CEO da Given Imaging. “Acreditamos que a PillCam SB3 irá aumentar ainda mais a experiência clínica para nossos clientes nos EUA e expandir o mercado, principalmente para novos médicos que ainda não usaram nosso produto”, acrescenta.

Como evolução em compraração com a SB2, a Cápsula SB3 apresenta um ganho de 30% em resolução de imagem, fornecendo imagens mais detalhadas do intestino. Seu sistema de processamento foi significativamente melhorado, permitindo um ganho de 40% em eficiência na compilação de imagens.

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Japão aprova uso da Cápsula Endoscópica de Cólon

Yoqneam, Israel, 15 de julho de 2013 (GLOBE Newswire) – A Given Imaging, pioneira e líder mundial em Cápsulas Endoscópicas, anunciou a aprovação da indicação de uso da Cápsula de Cólon pela PMDA (Japan’s Pharmaceuticals and Medical Devices Agency), a agência regulatória japonesa, ligada ao Ministério da Saúde daquele país (equivalente ao FDA americano ou à ANVISA brasileira).

“Agradecemos o PMDA para seu processo de revisão muito eficiente e para a concessão de uma ampla indicação para PillCam Cólon”, disse Homi Shamir, Presidente e CEO, Given Imaging. A aprovação da PillCam Cólon no Japão, o segundo maior mercado de saúde do mundo, representa uma conquista importante para a Given Imaging. A decisão vai expandir a base de potenciais usuários no Japão dos atuais 1.000 para 10.000 pacientes e vai ajudar no aumento da adesão às diretrizes de triagem para mais de 1.000.000 de pacientes em potencial. “

pillcam colon

Segundo as diretrizes japonesas do PMDA, toda pessoa com mais de 40 anos é orientada a fazer ao mens um exame investigativo para sangramento oculto nas fezes (FOBT). A adesão ao exame atualmente é inferior a 25% da população potencial. (1) Feito o diagnóstico de sangue nas fezes por um médico, apenas 54,7% (2) passam por uma colonoscopia de confirmação, por uma série de razões. O advento da Pillcam de Cólon, por ser minimamente invasivo e de fácil aolicação, pode beneficiar a este universo de pacientes.

“O número de mortes causadas por câncer colorretal no Japão continua a aumentar a um ritmo alarmante”, disse Akira Terano, MD, PhD, presidente emérito, Dokkyo University Medical, presidente da Associação Japonesa de Cápsula Endoscópica (JACE). “O câncer colorretal é hoje a principal causa de morte por câncer em mulheres no Japão e está previsto que este tipo de câncer deverá ser o líder de mortalidade no Japão até 2020. A PillCam Cólon, por ser um sistema menos invasivo, poderia melhorar a adesão do paciente ao exame, na detecção precoce. Uma vez incorporado à prática clínica, PillCam Cólon muito contribuirá para a detecção (e tratamento preventivo) do câncer de cólon. A JACE assumiria o papel central na pesquisa, educação e preparação do sistema de saúde para a Cápsula Endoscópica do cólon. Acredito que PillCam Cólon será amplamente aceita na prática clínica para os pacientes que não são capazes ou não querem se submeter a uma colonoscopia, quer seja por razões físicas ou psicológicas ou que não tem acesso adequado a uma unidade médica perto de casa “.

Segundo Homi Shamir, a prioridade da Given é fornecer aos médicos e pacientes uma alternativa a quem não pode ou não quer se submeter a uma colonoscopia tradicional. O sistema de reembolso japonês entrará em vigor a partir de 2014 e, com ele, o fornecimento das Cápsulas PillCam Cólon.

A PillCam Cólon está disponível desde 2009 em toda a Europa, América Latina, Canadá e em alguns países asiáticos. Nos EUA, ainda está sob avaliação do FDA, não sendo ainda liberada sua comercialização.

(1)    Ministry of Health, Labor and Welfare, 2007 Health Review of Japanese Households,– 2007

(2)    “Nationwide Survey Committee of Mass Screening for Digestive Organs of the Japanese Society of Gastroenterological Cancer Screening: annual report of 2008 of the nationwide survey of mass screening for digestive organs,” Journal of Gastroenterol Cancer Screening, vol. 49, pp. 73-112, 2011.

Sobre a PillCam Cólon

A Cápsual PillCam Cólon é composta de um sistema de duas minúsculas câmeras de vídeo coloridas, uma bateria e uma fonte LED. Tudo isso mede 11 x 31 milímetros.  Com uma bateria de 10 horas, transmite até 35 fotos por segundo, via wirelles, para um gravador colocado na cintura do paciente. Terminada a passagem da cápsula, as fotos são descarregadas do gravador para um laptop comum, dotado de um software de leitura, o RAPID. O software é amigável  e permite ao médico analisar, interpretar os resultados do estudo.

Os riscos de PillCam cápsula endoscópica incluem a retenção de cápsula, aspiração e irritação da pele. Os riscos associados à preparação do cólon são alergias ou outras contra-indicações conhecidas por que faz a preparação ou medicamentos utilizados para o regime Cólon.

Depois de ingerir a cápsula PillCam, até que seja eliminada, os pacientes não devem passar perto de qualquer fonte geradora de campo eletromagnético (aparelhos de ressonância magnética, equipamentos de RX em aeroportos, por exemplo).

Importante: uma vez que a acuracidade do exame é de cerca de 85%, um exame negativo de cápsula endoscópica não exclui a possibilidade de pólipos no cólon ou câncer de cólon.

Homi Shamir - CEO Given Imaging

Homi Shamir – CEO Given Imaging

Pioneira no campo de cápsulas endoscópicas desde 2001, a Given Imaging tornou-se líder mundial em dispositivos médicos voltados para o trato gastrointestinal, oferecendo aos profissionais de saúde uma gama de opções inovadoras para visualizar, diagnosticar e monitorar o sistema digestivo.

A empresa oferece um amplo portfólio de dispositivos, incluindo PillCam® cápsula endoscópica para o intestino delgado, esôfago e cólon. A empresa também oferece outras soluções no campo da motilidade, como o  ManoScan® (manometria de alta resolução), Bravo® (monitoramento do pH por cápsula), o Digitrapper® (combinação entre medição de PH e impedância), e ​​os sistemas de monitoramento SmartPill®.

Given Imaging está empenhada em oferecer inovações para a comunidade GI e apoiar as suas necessidades de clínicos em curso. A sede da empresa fica em Yokneam, Israel, com subsidiárias operacionais nos Estados Unidos, Alemanha, França, Japão, Austrália, Vietnã, Hong Kong e Brasil.

Para mais informações, por favor visite http://www.givenimaging.com.

fonte: The Wallstreet Journal, july 15, 2013

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Gavriel Iddan – invenção que revolucionou o diagnóstico

Ganhador do Prêmio Inventor Europeu de 2011, Gavriel Iddan revolucionou o campo do diagnóstico. Idealizador da Cápsula Endoscópica, fez com que procedimentos invasivos para a detecção de doenças gastrointestinais virassem coisa do passado (veja vídeo, clicando aqui).

Iddan

Gavriel Iddan – 20 anos até o desenvolvimento do primeiro protótipo da PillCam

A invenção

Gavriel Iddan, engenheiro israelita, revolucionou a forma como os diagnósticos são feitos quando, em meados da década de 1990, desenvolveu de forma pioneira o conceito de cápsula endoscópica, permitindo a visualização fácil e precisa do interior do intestino delgado.

Foram 20 anos para que Iddan conseguisse aperfeiçoar seu projeto, possível apenas com a evolução de dispositivos miniaturizados de captação da imagem, lâmpadas de LED e transmissores cada vez mais eficientes na transmissão de imagens via wirelless. A Cápsula endoscópica, como é comumente conhecida, tem 11 x 26 milímetros e pesa 3,7 gramas. O dispositivo é dotado de uma câmera de vídeo, seis LEDs, duas baterias e um transmissor.

capsuleEngolida a cápsula, o transmissor envia sinais para um outro dispositivo que está junto ao paciente, um gravador de dados. A cápsula transmite os dados a uma razão de duas imagens por segundo e a cápsula registra mais de 50 mil imagens em cerca de 8,5 horas de “viagem” pelo sistema digestivo do paciente.

O prêmio

O Invenção de Graviel Iddan permite que o médico possa explorar muito mais porções do trato digestivo do paciente, jamais alcançadas pelos métodos tradicionais de diagnóstico endoscópico. Doenças como Crohn, tumores e sangramentos só eram visíveis, com o uso de endoscópios e colonosópios em porções bastante restritas do trato intestinal. Sua abordagem proporcionou uma série de soluções não invasivas de diagnóstico, o que faz com que muitos pacientes deixem de ir pra mesa de cirurgia. Da mesma forma, a detecção precoce de uma série de doenças gastrointestinais se tornou fundamental para o aumento das chances de sobrevida. Um bom exemplo são os pacientes com câncer.

Atualmente, a cápsula endoscópica sem fio é considerada padrão ouro para o diagnóstico do intestino delgado. Mais de 5 mil centros médicos a utilizam, por mais de 1,5 milhão de vezes em mais de 75 países – este “curriculum” potencializou sobremaneira a nomeação de Gavriel Iddan para o Prêmio Inventor Europeu de 2011. Gavriel Iddan hoje é Diretor Técnico da Given Imaging, empresa pioneira na produção da Cápsula Endoscópica no mundo.

fonte CNN.com Internacional , Wikipedia e Given Imaging Youtube Channel

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Webinars sobre Exame de Cápsula Endoscópica

webinar

Frequentemente são realizados diversos webinars (seminários via web) cujos temas estão relacionados com a Enteroscopia por Cápsula Endoscópica ou, mais comumente conhecido, Exame de Cápsula. Os webinars são gratuitos e tem o propósito de ajudar no entendimento sobre as possibilidades do uso desta nova tecnologia no Diagnóstico de Doenças do Trato Intestinal. Veja abaixo a programação para os meses de abril e maio. Basta acessar os links mais abaixo para realizar a inscrição.

Part 1: Identifying the Right Patient & the (Ab)normal Variant – Wednesday, April 17, 7:00 pm EDT – Presenter: David Hass, MD – FACG President, New Haven County Medical Association Assistant Clinical Professor of Medicine Yale University School of Medicine.

This session will provide a foundation for capsule endoscopy through the review of indications, best practices for patient selection, and tips for distinguishing normal vs. abnormal variants. Inscrição:   http://goo.gl/ZBfsk

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Estudo Intertek compara performances entre Cápsulas Endoscópicas

imagesO exame realizado por meio de Cápsula Endoscópica é mundialmente utilizado e milhares de estudos atestam sua efetividade na visualização e diagnóstico de lesões do trato gastrointestinal. Cada vez mais reconhecido como um exame benéfico tanto para o médico quanto para o paciente, o nome formal do procedimento é “Enteroscopia do Intestino Delgado com Cápsula Endoscópica” (CBHPM de 2010 sob o código 4.02.01.34 -1 e lista TUSS da ANS, anexo da IN/DIDES nº 44, sob o código 40201341). Além de ser um exame muito confortável para o paciente, proporciona ao médico uma ampla gama de possibilidades diagnósticas.

Mas para que os benefícios sejam efetivos a que se provar a qualidade e a confiabilidade da tecnologia utilizada. E esta comprovação, científica, existe. A Intertek, empresa britânica de atuação global, estudou as três tecnologias disponíveis atualmente (PillCam, Mirocam e Olympus). O estudo, de 2010 (abaixo), comprovou que os dados de performance referentes a ângulo de visão e cobertura de mucosa da PillCam se mostram bastante superiores aos de tecnologias concorrentes. No quesito Cobertura da Mucosa a diferença chega a ser 3 vezes superior. 

+ Field of view was measured per the ISO 8600 standardTesting performed by Intertek, an ISO-certified. third-party testíng facility++ Mucosal coverage area per image results from several factors including field ofview,target curvature, working distance. and software image interpretation

+ Field of view was measured per the ISO 8600 standard
Testing performed by Intertek, an ISO-certified. third-party testíng facility
++ Mucosal coverage area per image results from several factors including field ofview,
target curvature, working distance. and software image interpretation

acesse outros estudos clicando aqui (Given Wesite)

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