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FDA aprova a cápsula para exame do intestino delgado geração III

A Given Imaging recebeu sinal verde do FDA para o lançamento da Cápsula de Intestino Delgado geração SB3III (PillCam SB3, como é conhecida) na detecção da Doença de Crohn, Sangramento oculto e Anemia ferropriva.

“Com mais de dois milhões de procedimentos realizados desde a primeira geração, a PillCam SB provocou um grande impacto sobre o atendimento a pacientes, tanto nos EUA quanto no mundo todo”, declarou Homi Shamir, CEO da Given Imaging. “Acreditamos que a PillCam SB3 irá aumentar ainda mais a experiência clínica para nossos clientes nos EUA e expandir o mercado, principalmente para novos médicos que ainda não usaram nosso produto”, acrescenta.

Como evolução em compraração com a SB2, a Cápsula SB3 apresenta um ganho de 30% em resolução de imagem, fornecendo imagens mais detalhadas do intestino. Seu sistema de processamento foi significativamente melhorado, permitindo um ganho de 40% em eficiência na compilação de imagens.

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